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廠房潔凈車間裝修設計如何防止交叉污染？
發布時間：
2024-08-13 09:52
來源：
滿大凈化
防止錯誤、污染和交叉污染是 GMP 的核心內容之一。交叉污染是指不同種類藥品的成分通過人員運輸、工具運輸、物料轉移、氣流、設備清洗消毒、勞動間隙等發生混合，造成污染，或由于人類活動不當、工具、工具等造成的交叉污染、材料、空氣等。流向導致污染物從低純度區域流入高純度區域，造成交叉污染。
合理布局空間面積
合理安排首先要精簡工藝流程，避免迂回。工作室平面空間應合理，便于操作和維護，不應預留未使用的區域和空間。合理的空間和面積也有利于合理分區，防止混合事故的發生。
需要注意的是，潔凈室越大越好，潔凈室的大小與送風量有關，決定了空調的能耗，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積不宜太小。如果太小，操作和維護都會不方便。因此，空間面積的合理設計應考慮設備運行和維護的需要。生產區和倉庫應有與生產規模相適應的空間，容納設備和材料，以便于操作和維護。一般情況下，廠房潔凈車間裝修設計的高度控制在2.60米，對于個別較高的設備，可以局部抬高，但不宜整體提高潔凈區的高度。
提高裝備水平
設備的材質、加工精度、密封等級、管理制度等都與交叉污染有關。因此，除了合理布置外，提高設備自動化水平、形成連接生產線，減少操作人員、減少人員活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。
固體制劑車間產生大量粉塵。廠房潔凈車間裝修設計如何防止交叉污染？一、購買的設備應有防護罩，佩戴除塵裝置；其次，必須采取隔離措施，分為手術室和候診室或手術室。機房和副機房。前室布置一般采用單機房，副機房可設在不潔凈區域，檢修門設在走廊一側。此類分離方法可用于壓片、自動包衣、膠囊包裝等設備。對于一些沒有輔助除塵設備且不密封的單機，如破碎機、粉末或顆粒包裝機，可以將隔離區的廢氣過濾后返回隔離區，形成空氣。自循環
獨立空調清洗系統
潔凈室空調的凈化系統必須根據不同的潔凈度等級進行配置。對于含有β-內酰胺類、避孕藥具、激素、劇毒微生物、抗腫瘤藥物、放射性藥物等的工作室，必須安裝空調凈化系統，并在出口處安裝高效過濾設備，排除污染。將這些藥物降到盡可能低的限度。對于不同潔凈度等級的潔凈室、產生粉塵和有害氣體的潔凈室以及有劇毒排放介質和易燃易爆氣體的場所，應設置單獨的局部排風系統。潔凈室的排氣必須設有回流裝置。暫風、回風、排風的啟閉應有聯鎖裝置。
嚴格控制人流、物流
潔凈室必須配備專用的人行和物流通道。人員必須按規定的清潔程序進入，并嚴格控制人數。去除浮塵后，可將物料從外包裝中取出，通過緩沖間或轉運柜送出。不同潔凈度等級的潔凈區物品通過傳遞窗傳遞。中間站必須位于中心位置，以縮短運輸距離。潔凈區內不得有與該位置無關的管線。